揭露医疗级内视镜色彩标准与精准度评估建议书

医疗级内视镜色彩验证：确保影像准确与诊断正确

随着智能医疗技术的持续发展，医疗影像设备在临床诊断与手术应用中的角色越发关键。其中，内视镜正是医疗领域中常见之一的检验设备。内视镜会广泛应用在不同领域的医疗检验中，这些检验往往需要非常精确的颜色准确度，才可以有效协助医护人员在手术或诊断应用中辨识细微组织差异。因此，如何评估内视镜色彩表现是否准确是医疗影像质量验证中非常关键的一环!

实际案例：质量认证采购建议书

本次案例的客户为某知名医疗器材生产制造商，近期开发一款内视镜医疗器材，为了向买家证明其产品效能，希望取得第三方实验室的验证报告,因此向百佳泰寻求协助。

百佳泰顾问团队在与客户咨询会议中，向客户说明：内视镜的色彩效能，通常以两个面向评估：”色彩是否准确”及”显示是否失真”。其中在”色彩是否准确”，是指内视镜影像所呈现的颜色，是否真实反映了观察物体（例如人体组织）的实际颜色，常见评估项目包含:

颜色偏移
颜色饱和
色彩误差
灰阶线性度

为协助客户建立标准化的评估依据，百佳泰参考了国际上广泛采用的 FDA 色彩评估方法。根据FDA提供的色彩评估方法：可使用Color Checker 24 Colors标准色卡，搭配专用分析工具，再针对量测出来的XYZ进行定量分析，透过不同的数据分析可确保不同应用领域中颜色呈现的准确性，并真实反映现实世界中的常见色彩。

图一 : Color Checker 24 Colors标准色卡

色彩效能解决方案

百佳泰顾问团队向客户说明：在标准光源（如 D65）下，每个色块的颜色值都有对应的CIELAB / CIEXYZ 色度坐标。
透过这张色卡的量测数据，即可评估该产品的色彩准确度与整体效能。此色彩评估方法可以广泛应用于影像质量分析、医疗影像分析、显示器研发或影像校正工作，等应用场景，协助客户以客观数据掌握产品的色彩表现。

应用领域	評估的目的
摄影相关产业	色彩校正/白平衡/曝光差异
显示相关产业	色彩准确性
印刷出版产业	色彩准确性与一致性
医疗影像	确保色彩真实度与一致性
图像处理	校正算法的颜色还原能力

表一 : 应用领域 vs 评估的目的

每个色块的颜色值可透过量测取得，再使用色彩分析软件进行个别数据分析。例如，可以使用颜色误差(Delta E)数值来进一步分析。

图二 : 量测设置图

图三 : 颜色误差(Delta E)数值:

依据FDA建议的评估方法，可以提供以下的判断标准:亮度/色度/色调
灰阶线性度
颜色对比
色彩转换

对于客户的内视镜产品，百佳泰顾问团队针对色彩误差评估/ 色调(Hue)/ 色度(Sat)等项目，进行色彩测量与数据分析，以XYZ量化内视镜的色彩表现，协助产品规格审核人员、产品制造商及解决方案系统整合商，能透过数据更方便判读！

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